关于美中双和

北京美中双和医疗器械股份有限公司,成立于1999年,总部位于北京朝阳区,工厂位于密云经济开发区,是国内第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业,产品和技术聚焦于心血管、心功能、心结构三大领域。公司在持续发展过程中,得到社会各界的关注和认可。2009年9月被认定为“国家高新技术企业”,2012年顺利通过复审;2013年4月被认定为“中关村高新技术企业”;2011年9月,被北京市科委授予“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)”潜力企业,2013年被认定为“G20二期工程企业”;2012年5月与卫生部北京医院和中关村益心医学工程研究院联合成立了“北京市心脏药械技术与循证医学研究北京市重点实验室”,并顺利通过了北京市科委的认定批准。

吸引并成就更多人才!
公司现有注册人员207人,公司科研团队中包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等相关专业高级人才,其中博士3人,硕士13人,理工本科52人,大学专科以上学历科技人员占公司员工总数的59.9%。其中技术研发人员34人,占公司员工总数的16.4%。
以质量保障求生存,以技术创新求发展!
公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项;累积申请专利27件(国际申请6件),已获授权专利13件,其中包括发明专利8件(国际发明6件),公司2009年就被认定为北京市专利试点单位;累积申请注册商标14件,已获授权注册商标12件;取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项,国际产品注册证书3项。
打造了万级洁净间
公司通过采购、定制,打造标准化生产线、万级洁净间和严苛的管理体系,为医疗机构供应品质优秀的产品。三氧化二砷药物洗脱支架是本企业的代表产品,于2018年12月被科技部评为“国际原创”,自产品上市以来,已有数万患者从中受益。
我们走过的足迹
1987年
北京康益厂销售科长, 开始步入中国心脏介入领域
1989年
加入中华医学会,药品部主任助理 (华新医药公司总经理)
1992年
创立新华商社公司,前后成为美国ACS、巴德公司、
英赛公司、ON-X公司等在中国的全国总代。
1999年
自主研发、设计并生产出第一台支架专用激光雕刻机,
率先成为国内较早完全国产化的支架生产企业。
公司更名为北京美中双和医疗器械有限公司,并获得营业执照
2002年
美中双和在北京密云工业开发区购买土地,建设标准厂房、
符合GMP标准的万级洁净生产车间。自此,美中双和开始
成为集生产、研发、销售为一体的综合心脏介入领域专业
化企业。
2003年
研制生产出国际先进的新型药物支架:三氧化二砷涂层支架(打破了中国在医疗器械领域内自主知识产权零的局面)
2006年
正式生产出具有原创自主知识产权的三氧化二砷药物可降解涂层支架 自主研发的WOTEN一次性使用扩张球囊导管获国家食品药品监督管理局产品注册证,标志着美中双和在高端心脏介入治疗领域有了自己的产品
2007年
通过ISO13485标准质量体系认证,可促进内皮修复的功能性药物洗脱支架的研制与开发项目获得国家863计划的支持,AVI一次性使用无菌压力泵产品获得国家食品药品监督管理局产品注册证
2008年
取得造影用推液器、一次性使用血管内导引器械、一次性使用血管内导丝三个产品产品注册证;
2009年
生产出第一枚美中双和公司的生物心脏瓣膜
2010年
公司正式成为北京市专利试点企业,并取得《专利试点证书》
2011年
取得“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”产品注册证书,标志着由我公司历史十余年自主研发取得的原创自主知识产权产品可正式进入市场应用到患者身上
2013年
“三氧化二砷药物涂层洗脱支架”获得欧洲,美国,日本发明专利证书。 获得北京生物医药产业跨越发展工程企业(G20企业)称号
2015年
新认定为国家高新技术企业 9月15日公司完成企业改制
2016年
北京美中双和医疗器械股份有限公司,完成股改。于2016年1月15日新三板挂牌上市
2018年
成立“博士后科研工作站” 新评定为北京市高新技术产业企业 “一种生物可降解支架及其制备方法”获得了中国发明专利 公司原创产品三氧化二砷药物涂层洗脱支架输送系统进入科技部社会发展科技司颁布国际原创产品——创新医疗器械产品目录
2019年
新评定为中关村高新技术企业 获得中国医疗器械创新创业大赛材料与配件技术二等奖 获得第八届中国创新创业大赛北京赛区中国-北京创新创业大赛季(2019)二等奖 获得创新中国2018年度评选“新锐科技产品”奖 三氧化二砷药物洗脱支架荣获“2019双创周中关村新技术新产品”奖
2020年
在研产品:涉及多学科多领域,心、脑血管,外周血管,起搏器,心电,肿瘤,以及生物材料。
资质证书