国产可吸收镁合金支架有望年内进入临床(经济日报)

(转自:经济日报新闻客户端,2022-05-30 16:54)


由国家镁合金材料工程技术研究中心等单位联合主办的第一届生物镁合金材料战略峰会于5月28日以线上形式举行。本届峰会主席由中国工程院潘复生院士、张兴栋院士联合担任,由他们领衔的“可吸收镁合金支架”联合研发团队在会上宣布:首款国产可吸收镁合金支架,有望年内正式进入临床阶段。


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峰会上,联合研发团队成员、北京美中双和医疗器械股份有限公司首席科学家何福桂博士展示了可吸收镁合金支架实物,并介绍称,该款可吸收镁合金支架有四个特点:一,支架所用的镁合金材料已超越德国同行所用的材料WE43,其中拉伸强度超出15.9%、延伸率超出21.4%。二,根据镁合金材质的特点,对支架结构进行优化设计、分散应力,使得支架小梁的厚度、宽度比德国竞品降低了16.7%,但力学性能反而更好。三,通过复合涂层有效控制镁合金支架的降解速度,术后2个月,支撑力仍可保持85%以上。四,从动物实验结果来看,支架贴壁良好、内皮化良好、内膜均匀、无过度增生、无再狭窄。


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据介绍,研发团队在镁合金材料研制、棒材加工、管材加工、支架产品等取得一系列突破,最终形成完整的产业链。这款国产可吸收镁合金支架的技术攻关,在材料学方面主要依托于潘复生院士担任名誉主任的国家镁合金材料工程技术研究中心。该中心先后承担国家及省部级重要项目等50余项,其中,牵头国家973项目两项、国家重点研发项目4项,是世界上规模最大的镁合金研究机构,也是Elesevier出版社《Journal of Mg & Alloys》国际刊物主编单位和国际标准化组织(ISO)“镁及镁合金标准化委员会”主席单位。


峰会特邀嘉宾、中科院院士、心脏病专家葛均波表示,这些年冠心病介入治疗经历了从球囊扩张到金属支架,再到目前药物洗脱支架的发展历程。但药物洗脱支架还是有致命弱点,那就是金属在体内长久存在并引发再狭窄。全世界都希望研制一种可降解支架来代替目前的金属支架,例如市场曾经推出过的可降解聚乳酸支架以及一些可降解合金支架,然而目前还没有任何一种可降解支架在临床上表现得很理想。但是镁合金材料现在看来是个非常好的平台,期望相关科研人员再接再厉,控制镁合金降解,控制它不引起局部炎症反应,给病人提供畅通的血管。


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峰会特邀嘉宾、原国家食品药品监督管理局局长、原卫生部副部长邵明立表示,总书记多次在多个场合特别强调,要集中力量开展关键核心技术攻关,要解决一批药品、医疗器械领域的卡脖子问题。从某种意义上讲,材料创新就是医疗器械创新的基础、源头,在某些领域,它就是核心。材料创新在当前和今后相当一段时期,尤其在生物应用领域一直会是热点。作为“21世纪绿色材料”的镁合金,在各个领域都有着巨大市场。


峰会特邀嘉宾、国家科技部直属机关党委常务副书记崔玉亭表示,我国“十四五”科技创新规划,将全降解血管支架等高端医疗装备产品、高端合金复合材料、氢能储能等新能源聚合产品列为研发和支持的重点。建议相关企业和科研院所整合产学研各方力量、建立健全镁合金产业链、创新链。在镁合金相关的新兴和交叉学科方向要进行原始性创新和技术上的突破。要将“一带一路”科技创新合作,作为当前和未来镁合金技术创新、人才交流、市场开拓等方面国际合作重点来进行谋划部署。


(经济日报记者 沈慧)


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